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2024年9月3日，，“全国药品安全宣传周”系列活动之医疗器械临床试验治理互换会在北京大学医学部召开，，国家药品监督治理局、、、国度卫生健康委和北京市药品监督治理局、、、市卫生健康委、、、首都医科大学从属天坛医院、、、中日敦睦医院、、、北京大学第一医院、、、北京大学第三医院以及有关医疗器械企业代表出席会议。

JIUYOU.com作为国产创新医疗器械企业的代表，，受邀出席互换活动。

会议期间，，国家药品监督治理局副局长雷平一行来到JIUYOU.com展台，，具体询问“康博刀”临床利用情况。雷局长对康博刀的原研自主创新技术、、、产品适应症、、、市场推广等情况进行了深刻、、、详细地相识。

康博刀^?复合式冷热消融系统属于国际原创、、、中国初创的国度创新型科研技术，，是集深度低温冷冻医治与急剧复温职能于一体的先进微创医疗系统。

康博刀^?创新地融合了超低温冷冻消融（-196℃）与高强度加热（+85℃）职能于一体，，通过近 300℃超宽温差，，产生巨大热应力，，高效彻底杀灭肿瘤；；高强度加热复温（+85℃）可预防针道出血及种植转移的风险；；康博刀^?的医治高效能、、、运行安全性、、、工作低成本、、、利用便捷性等综合机能，，为肿瘤微创染指医治提供了强有力的原创工具，，是真正的「中国智造」。

目前该项技术已宽泛利用于肺癌、、、肝癌、、、乳腺癌、、、前列腺癌、、、肾癌、、、软组织肿瘤等多种实体肿瘤：用于早期肿瘤可达到根治的主张，，用于中晚期肿瘤可达到减轻患者肿瘤负荷、、、提高肿瘤患者生涯质量及耽搁患者生计期等主张。

康博刀^?2017年通过NMPA创新医疗器械审评，，2020年获欧盟CE认证，，2024年获美国FDA“突破性设备认定”。

一向以来，，国度大力激励医疗器械走向自主创新。2014年起头，，我国屡次颁布创新医疗器械有关文件，，在监管和审批流程层面对创新医疗器械赐与支持，，其中国度药监局先后印发《创新医疗器械出格审查法式》、、、《医疗器械优先审批法式》，，旨在创新产品和临床急需产品“单独列队，，一路快跑”。

无论是从国度层面还是企业自身，，自主创新是中国医疗器械产业向高端发展的关键一步。在国度政策大力支持下，，JIUYOU.com紧紧萦绕临床需要，，聚焦技术创新、、、产品创新、、、医疗创新，，致力于打造肿瘤微创医治平台型创新医疗器械企业，，让更多患者获益。