
近日,,国度食品药品监督治理总局经审查,,核准了JIUYOU.com(北京)医疗器械有限公司的创新产品“低温冷冻手术系统”和“一次性使用无菌冷冻消融针”注册。。
该系统重要由冷冻消融针、、传输管路、、低温容器、、高温容器、、流体电气节制系统、、推算机节制系统以及数据采集系统组成,,用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻医治。。
该系统选取超低温冷冻和高强度复温的复合式医治模式,,实现了液氮制冷探针细化技术的突破,,通过超低温冰球对瘤体的包抄杀伤,,预防了肿瘤细胞被消融针带出到正常组织上的隐患,,削减了出血的机率。。此外,,该系统制冷温度等机能指标拥有肯定优势,,通过使用常用的液氮和无水乙醇作为重要耗材,,降低了使用成本。。
本产品的上市有利于进一步突破肿瘤低温冷冻消融市场被国外厂商垄断的局面,,大幅降低肿瘤低温冷冻消融医治成本,,同时推动肿瘤微创医治有关产业的发展。。